正在阅读:恒瑞医药超1亿美元引进新型口服抗真菌药
2,507
176

恒瑞医药超1亿美元引进新型口服抗真菌药

来源:药素网 作者:药素网中药材大师
发布日期:2019-6-18
  |  

根据协议,恒瑞获得VT-1161在许可区域,即中华人民共和国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权益。许可的适应症为所有人类和动物疾病和症状的治疗和预防,包括但不限于复发性外阴阴道念珠菌病、甲真菌病和侵袭性真菌感染。具体财务条款如下:

口服抗真菌药

(1)研发付款

恒瑞将向Mycovia支付共计750万美元的研发付款。该款项将在两年内、按季度、分八次平均支付,用于支持Mycovia正在进行的临床研究。

(2)研发及上市里程碑付款

从VT-1161在中国的第一项注册临床研究开始至第一个适应症在中国获批上市,恒瑞将按研发进展向Mycovia支付累计不超过900万美元的里程碑款。

(3)销售里程碑付款

从VT-1161在中国开始商业销售开始,恒瑞将根据实际年净销售额向Mycovia支付累计不超过9200万美元的里程碑款。

(4)销售提成

从VT-1161在中国开始商业销售开始,恒瑞将按照约定比例,根据实际年净销售额向Mycovia支付销售提成。年净销售额的提成比例区间为7%至11%,随年净销售额的增加而梯度性增加。

VT-1161是由Mycovia研发的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂,对真菌CYP51的选择性显著优于现有常用唑类抗真菌药。在海外已经完成的11项临床研究中,展现出较好的药物动力学特征、疗效和安全性。目前在美国、欧洲和日本共有3项关于VT-1161的III期临床研究正在进行。

VT-1161正在III期临床开发的适应症是复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。外阴阴道念珠菌病(VVC)是由念珠菌感染引起的外阴阴道炎症,是最常见的女性外阴阴道炎症之一。研究估计约75%的女性在一生中至少会感染一次VVC。这些女性中约有一半人会经历反复感染,其中5~9%会发生RVVC。RVVC通常被定义为在12个月内至少出现3次或4次VVC(不同文献和指南对次数的要求略有不同)。据《柳叶刀-感染性疾病》杂志于2018年报道的RVVC全球流行病学系统回顾研究估算,中国约有2900万RVVC患者。此外,VT-1161其它开发中的适应症包括侵袭性真菌感染和甲真菌病。

目前暂无其他四氮唑类抗真菌药物处于临床阶段。国内现有已上市的抗真菌唑类药品包括氟康唑、伏立康唑等,但前述疾病仍然需要更加有效、安全的疗法。根据艾昆纬数据,氟康唑和伏立康唑在中国市场2018年的年销售额分别约为6.4亿元和24.2亿元。

分享到:
上一篇: 2800家公立... 下一篇: 钟南山:应重视...

特别声明:本文系药素网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系。

用户中心 购物车
消息 收藏
在线客服 意见反馈 返回顶部

微信
微博
QQ
空间