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11家药企GSP被撤!引起医药业大地震

来源:互联网 作者:段子
发布日期:Apr 25, 2019
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4月22日,广东省药品监督管理局连发三条通知,宣布撤销3家药企的GSP证书, 2019年以来,一共有11药企都被撤销了GSP证书!如此大规模的变动也被称为是医药行业的大地震!下面药素网编辑段子就带各位去了解一下。

据通知内容,汕头市善本药品有限公司和汕头市金平区东阳药店外马店因涉嫌非法购进药品和药品质量管理体系存在严重缺陷,严重违反《药品经营质量管理规范》,被汕头市市场监督管理局依法撤回GSP证书。

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化州市那务镇壶垌延龙堂大药房在2019年3月29日、4月4日,化州市市场监督管理局组织的跟踪检查中被发现:

1、企业未坚持诚实守信经营,经现场检查和调查,该企业配备的执业药师易康健不在岗。

2、企业经营非药品,但非药品与药品陈列区域分隔不明显。

3、该企业销售药品未开具销售凭证,现场检查时该店未配备相关打印销售凭证的设备。

4、企该业开展拆零销售业务,但未按规定做好拆零销售记录。

严重违反了《药品经营质量管理规范》规定,茂名市市场监督管理局依法撤销其GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”。

医药观察家网从广东省药品监督管理局获悉,这已经不是本月广东省第一批被撤销GSP的企业,4月19号,广东省药监局就曾连发三条通告,公布八家药企因存在多项违规事实被撤证,同时将这8家药企信用等级评定为“严重失信”。

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据通告内容,被撤销GSP的八家药企分别为佛山市南海区阅正堂药店、广州仁和堂药业连锁有限公司南海区叠翠药店、佛山市南海同和医药有限公司、佛山市南海区盐步栢祥药店、佛山市南海区御福药房、佛山市南海中天药业连锁有限公司罗村祺康药房、佛山市全佳医药有限公司和佛山市健帮药业有限公司。

这八家药企均存在多条违法事实,其中,几乎每家药企都存在药品混放问题,部分企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,;部分存在质量管理问题。撤证日期远近不一,从今年1月份到3月份都有。

在这三家药企的GSP证书被撤后,今年度被撤销GSP证书的药企已经达到十一家,可以说是一次大地震了。那么各位对此有什么看法呢?

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