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国家药监局修订薄荷通吸入剂说明书,增加禁忌人群

来源:药素网 作者:
发布日期:2019-9-3
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今日国家药监局发布公告,对包括心脉隆注射液的9个畅销药修订说明书,均增加了【禁忌】事项,这些产品将有一批人禁用。本次药监局一次性公布的9个畅销药中,就有6个是中成药。下面以薄荷通吸入剂为例为大家介绍修订的事项。

国家药监局修订薄荷通吸入剂说明书

要求在薄荷通吸入剂【不良反应】项添加:本品含薄荷脑。文献报道,含薄荷脑成份的制剂可能引起过敏反应,国外有婴幼儿鼻腔局部或吸入使用含薄荷脑成份的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报道。

一、薄荷通吸入剂禁忌

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、孕妇及3岁以下的婴幼儿禁用。

国家药监局修订薄荷通吸入剂说明书

二、薄荷通吸入剂注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、本品仅为感冒鼻塞的辅助用药,第一次使用本品前应咨询医生。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。

4、儿童(3岁以上)、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

5、用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童(3岁以上)必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

8月刚刚出炉的2019版医保目录中,中药仍然是赢家,数据显示,新增药品的生产企业超过600家,药品批准文号达到1559个,批准文号TOP10 的药品中有6个是中药,平均每个药品的批准文号达97个,生产企业达68家。

一方面基于上市后大量不良反应的监测数据修改说明书,进行补救;另一方面,国家也通过多种方式长期向好中药。相信通过这种双管齐下,中药会朝越来越健康的方向蓬勃发展。

以上就是药素网中药材频道为大家整理的有关国家药监局修订薄荷通吸入剂说明书的相关信息,希望对您有一定的参考价值。

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